Estándares de modelo para mascarillas médicas quirúrgicas
Release time：2023-08-23
Las mascarillas médicas quirúrgicas deben cumplir con la norma de la industria farmacéutica de mi país YY 0469-2011 "Requisitos Técnicos para Mascarillas Médicas Quirúrgicas"; los principales indicadores técnicos son los siguientes:
1. Eficiencia de filtración:
Bajo la condición de flujo de aire (30±2) L/min, la eficiencia de filtración del aerosol de cloruro de sodio con un diámetro aerodinámico medio de (0,24±0,06) μm no es inferior al 30%.
2. Eficiencia de filtración de bacterias:
Bajo las condiciones especificadas, la eficiencia de filtración del aerosol de Staphylococcus aureus con un diámetro promedio de partícula de (3±0,3) μm no es inferior al 95%.
3. Resistencia respiratoria:
Bajo las condiciones de eficiencia de filtración y caudal, la resistencia a la inhalación no supera los 49 Pa y la resistencia a la exhalación no excede los 29,4 Pa.
4. Penetración de sangre sintética:
Después de rociar 2 ml de sangre sintética en el exterior de la mascarilla a una presión de 16,0 kPa (120 mmHg), no debe haber penetración en el interior de la mascarilla.
Material de la mascarilla quirúrgica médica:
Las máscaras médicas quirúrgicas utilizan polipropileno como materia prima principal, y el diámetro de las fibras puede alcanzar de 0,5 a 10 micras. Estas fibras ultrafinas con una estructura capilar única aumentan el número y la superficie de las fibras por unidad de área, lo que permite que el paño soplado en fusión tenga una buena capacidad de filtración, protección, aislamiento térmico y absorción de aceite.
El material de la mascarilla está hecho de materiales no inflamables, y la mascarilla arde durante menos de 5 segundos después de alejarse de la llama; el óxido de etileno residual en la mascarilla esterilizada con óxido de etileno debe ser inferior a 10 μg/g; el índice primario de irritación cutánea del material de la mascarilla debe ser ≤ 0,4, y no debe haber sensibilización.
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