Batas médicas

Sobre Batas Médicas

Los batas son ejemplos de equipo de protección personal utilizado en entornos de atención médica. Se utilizan para proteger al usuario de la propagación de infecciones o enfermedades si entra en contacto con material líquido y sólido potencialmente infeccioso. También pueden emplearse para ayudar a evitar que el usuario de la bata transfiera microorganismos que podrían dañar a pacientes vulnerables, como aquellos con sistemas inmunitarios debilitados. Las batas constituyen una parte integral de una estrategia global de control de infecciones.

Algunos de los muchos términos que se han utilizado para referirse a batas destinadas al uso en entornos de atención médica incluyen batas quirúrgicas, batas de aislamiento, batas quirúrgicas de aislamiento, batas no quirúrgicas, batas para procedimientos y batas para salas de operaciones.

En 2004, la FDA reconoció la norma consensuada American National Standards Institute/Association of the Advancement of Medical Instrumentation (ANSI/AAMI) PB70:2003, "Rendimiento y clasificación de barrera líquida para ropa protectora y cortinas destinadas al uso en instalaciones de atención médica". La nueva terminología en la norma describe los niveles de protección de barrera de batas y otra ropa protectora destinada al uso en instalaciones de atención médica, y especifica métodos de prueba y resultados de rendimiento necesarios para verificar y validar que la bata proporciona los niveles de protección recientemente definidos:

• Nivel 1: Riesgo mínimo , para ser utilizado, por ejemplo, durante la atención básica, aislamiento estándar, bata protectora para visitantes, o en una unidad médica estándar
• Nivel 2: Bajo riesgo , para ser utilizado, por ejemplo, durante la extracción de sangre, la sutura, en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) o en un laboratorio de patología
• Nivel 3: Riesgo moderado , para ser utilizado, por ejemplo, durante la extracción de sangre arterial, la inserción de una vía intravenosa (IV), en la sala de emergencias, o en casos de trauma
• Nivel 4: Alto riesgo , para ser utilizado, por ejemplo, durante procedimientos largos, fluidos e intensos, cirugía, cuando se necesita resistencia a patógenos o se sospechan enfermedades infecciosas (no transmitidas por el aire)

Independientemente de cómo se nombre el producto (es decir, bata de aislamiento, bata de procedimiento o bata protectora), al elegir batas, busque el etiquetado del producto que describa un uso previsto con el nivel deseado de protección según los niveles de riesgo mencionados anteriormente. Los nombres de los productos no están estandarizados.

Batas quirúrgicas

Un vestido quirúrgico está regulado por la FDA como un dispositivo médico de Clase II que requiere una notificación previa a la comercialización 510(k). Un vestido quirúrgico es una prenda de protección personal destinada a ser usada por el personal sanitario durante procedimientos quirúrgicos, para proteger tanto al paciente como al personal sanitario contra la transferencia de microorganismos, fluidos corporales y partículas. Debido a la naturaleza controlada de los procedimientos quirúrgicos, las zonas críticas de protección han sido descritas por estándares nacionales. Como se indica en la Figura 1: las zonas críticas incluyen la parte delantera del cuerpo desde la parte superior de los hombros hasta las rodillas, y los brazos desde el puño de la muñeca hasta por encima del codo. Los vestidos quirúrgicos pueden utilizarse para cualquier nivel de riesgo (Niveles 1-4). Todos los vestidos quirúrgicos deben estar etiquetados como vestido quirúrgico.

Batas de aislamiento quirúrgicas

Las batas de aislamiento quirúrgico se utilizan cuando existe un riesgo medio a alto de contaminación y se necesitan zonas críticas más amplias que las de las batas quirúrgicas tradicionales. Las batas de aislamiento quirúrgico, al igual que las batas quirúrgicas, están reguladas por la FDA como dispositivo médico de Clase II que requiere una notificación previa a la comercialización 510(k). Como se menciona en la Figura 2, todas las áreas de la bata de aislamiento quirúrgico   excepto que las costuras, puños y dobladillos se consideran zonas críticas de protección y deben cumplir con el más alto nivel de protección contra barreras líquidas para el cual está clasificado el vestido. Todas las costuras deben tener la misma protección contra barreras líquidas que el resto del vestido. Además, la tela del vestido de aislamiento quirúrgico debe cubrir la mayor parte del cuerpo según sea apropiado para el uso previsto.

Batas no quirúrgicas

Las batas no quirúrgicas son dispositivos de Clase I (exentos de revisión previa al mercado) destinados a proteger al usuario contra la transferencia de microorganismos y fluidos corporales en situaciones de aislamiento de pacientes con riesgo bajo o mínimo. Las batas no quirúrgicas no se utilizan durante procedimientos quirúrgicos, procedimientos invasivos, ni cuando existe un riesgo medio o alto de contaminación.

Al igual que las batas de aislamiento quirúrgico, las batas no quirúrgicas también deben cubrir la mayor parte del cuerpo según sea apropiado para la tarea. Como se menciona en la Figura 2, todas las áreas de la bata no quirúrgica   excepto que las costuras, puños y dobladillos se consideran zonas críticas de protección y deben cumplir con el más alto nivel de protección contra barreras líquidas para el cual está clasificado el vestido. Todas las costuras deben tener la misma protección contra barreras líquidas que el resto del vestido.

Figura 1 - Zonas críticas para batas quirúrgicas

• Todo el frente del vestido (áreas A, B y C) debe tener un rendimiento de barrera de al menos nivel 1.
• La zona crítica compromete al menos las áreas A y B.
• La parte posterior de la bata quirúrgica (área D) puede no ser protectora.

Figura 2 - Zonas críticas para batas de aislamiento quirúrgico y batas no quirúrgicas

• Se requiere que todo el vestido (áreas A, B y C), incluyendo costuras pero excluyendo puños, dobladillos y ribetes, tenga un rendimiento de barrera de al menos Nivel 1.
• Los batas de aislamiento quirúrgico se utilizan cuando existe un riesgo medio a alto de contaminación y se necesitan zonas críticas más amplias que las de las batas quirúrgicas tradicionales.