Estándares modelo para las máscaras quirúrgicas médicas

Publicado:

2023-08-23


Las máscaras quirúrgicas médicas deben cumplir con la norma de la industria farmacéutica de mi país YY 0699-2011 "Requisitos técnicos para máscaras quirúrgicas médicas", los principales indicadores técnicos son los siguientes:

1. eficiencia de filtración:

Bajo la condición de flujo de aire (30 ± 2) L/min, la eficiencia de filtración del aerosol de cloruro de sodio con diámetro medio aerodinámico (0,24 ± 0,06) μm no es inferior al 30%.

Eficiencia de filtración 2. Bacteria:

En las condiciones especificadas, la eficiencia de filtración del aerosol de Staphylococcus aureus con un diámetro promedio de partícula de (3 ± 0,3) μm no es inferior al 95%.

3. resistencia respiratoria:

Bajo la condición de eficiencia de filtración y caudal, la resistencia a la inhalación no supera los 49Pa y la resistencia a la exhalación no supera los 29,4 Pa.

4. penetración sintética de la sangre:

Después de rociar 2ml de sangre sintética en el exterior de la máscara a una presión de 16,0 kPa (120mmHg), no debe haber penetración en el interior de la máscara.

Material de la máscara quirúrgica médica:

Las máscaras quirúrgicas médicas utilizan polipropileno como materia prima principal, y el diámetro de la fibra puede alcanzar 0, 5-10 micrones. Estas fibras ultrafinas con estructura capilar única aumentan el número y el área de superficie de las fibras por unidad de área, de modo que la tela de soplado de fusión tiene una buena filtrabilidad, blindaje, aislamiento térmico y absorción de aceite.

El material de la máscara está hecho de materiales no inflamables, y la máscara arde durante menos de 5S después de salir de la llama; el óxido de etileno residual de la máscara esterilizada por óxido de etileno debe ser inferior a 10 μg/g; el índice de irritación primaria de la piel del material de la máscara debe ser ≤ 0,4, no debe haber sensibilización.