Batas médicas

Publicado:

2023-08-23


Acerca de batas médicas

Las batas son ejemplos de equipos de protección personal utilizados en entornos de atención médica. Se utilizan para proteger al usuario de la propagación de infecciones o enfermedades si el usuario entra en contacto con un material líquido y sólido potencialmente infeccioso. También se pueden usar para ayudar a evitar que el usuario de la bata transfiera microorganismos que podrían dañar a los pacientes vulnerables, como aquellos con sistemas inmunes debilitados. Las batas son una parte de una estrategia general de control de infecciones.

Algunos de los muchos términos que se han utilizado para referirse a las batas destinadas a su uso en entornos de atención médica incluyen batas quirúrgicas, batas de aislamiento, batas de aislamiento quirúrgico, batas no quirúrgicas, batas de procedimiento y batas de quirófano.

En 2004, la FDA reconoció la norma de consenso American National Standards Institute/Association of the Advancement of Medical Instrumentation (ANSI/AAMI) PB70:2003, "Rendimiento de barrera líquida y clasificación de prendas de protección y cortinas destinadas a uso en instalaciones de atención médica". La nueva terminología en la norma describe los niveles de protección de barrera de batas y otros Ropa de protección destinada a utilizarse en centros de atención médica y especifica los métodos de prueba y los resultados de rendimiento necesarios para verificar y validar que la bata proporciona los niveles de protección recientemente definidos:

  • Nivel 1:Riesgo mínimo, Para ser utilizado, por ejemplo, durante la atención básica, aislamiento estándar, bata de cobertura para los visitantes, o en una unidad médica estándar
  • Nivel 2:Riesgo bajo, Para ser utilizado, por ejemplo, durante la extracción de sangre, sutura, en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI), o un laboratorio de patología
  • Nivel 3:Riesgo moderado, Para ser utilizado, por ejemplo, durante la extracción de sangre arterial, la inserción de una vía intravenosa (IV), en la sala de emergencias, o para casos de trauma
  • Nivel 4:Alto riesgo, Para ser utilizado, por ejemplo, durante procedimientos largos, fluidos intensos, cirugía, cuando se necesita resistencia a patógenos o se sospecha de enfermedades infecciosas (no transmitidas por el aire)

Independientemente de cómo se nombre el producto (es decir, bata de aislamiento, bata de procedimiento o bata de cubierta), al elegir las batas, busque la etiqueta del producto que describe un uso previsto con el nivel deseado de protección basado en los niveles de riesgo anteriores. Los nombres de productos no están estandarizados.

Batas quirúrgicas

Una bata quirúrgica está regulada por la FDA como un dispositivo médico Clase II que requiere una notificación previa a la comercialización 510(k). Una bata quirúrgica es una prenda de protección personal destinada a ser usada por el personal de atención médica durante procedimientos quirúrgicos para proteger tanto al paciente como al personal de atención médica de la transferencia de microorganismos, fluidos corporales y partículas. Debido a la naturaleza controlada de los procedimientos quirúrgicos, las zonas críticas de protección han sido descritas por estándares nacionales. Como se hace referencia en la Figura 1: las zonas críticas incluyen la parte frontal del cuerpo desde la parte superior de los hombros hasta las rodillas y los brazos desde el manguito de la muñeca hasta por encima del codo. Las batas quirúrgicas se pueden usar para cualquier nivel de riesgo (niveles 1-4). Todas las batas quirúrgicas deben estar etiquetadas como una bata quirúrgica.

Batas de aislamiento quirúrgico

Las batas de aislamiento quirúrgico se usan cuando hay un riesgo medio a alto de contaminación y una necesidad de zonas críticas más grandes que las batas quirúrgicas tradicionales. Las batas quirúrgicas de aislamiento, al igual que las batas quirúrgicas, están reguladas por la FDA como un dispositivo médico de Clase II que requiere una notificación previa a la comercialización 510(k). Como se hace referencia en la Figura 2, todas las áreas de la bata quirúrgica de aislamiento Excepto las ataduras, los puños y los dobladillos se consideran zonas críticas de protección y deben cumplir con el nivel más alto de protección de barrera líquida para el cual se clasifica la bata. Todas las costuras deben tener la misma protección de barrera líquida que el resto de la bata. Además, la tela de la bata de aislamiento quirúrgica debe cubrir tanto del cuerpo como sea apropiado para el uso previsto.

Batas no quirúrgicas

Las batas no quirúrgicas son dispositivos de Clase I (exentos de revisión previa a la comercialización) destinados a proteger al usuario de la transferencia de microorganismos y fluidos corporales en situaciones de aislamiento del paciente de bajo o mínimo riesgo. Las batas no quirúrgicas no se usan durante procedimientos quirúrgicos, procedimientos invasivos o cuando existe un riesgo medio o alto de contaminación.

Al igual que las batas de aislamiento quirúrgico, las batas no quirúrgicas también deben cubrir la mayor parte del cuerpo que sea apropiada para la tarea. Como se hace referencia en la Figura 2, todas las áreas de la bata no quirúrgica Excepto las ataduras, los puños y los dobladillos se consideran zonas críticas de protección y deben cumplir con el nivel más alto de protección de barrera líquida para el cual se clasifica la bata. Todas las costuras deben tener la misma protección de barrera líquida que el resto de la bata.

 

 

Figura 1-Zonas críticas para batas quirúrgicas

  • Se requiere que toda la parte delantera de la bata (áreas A, B y C) tenga un rendimiento de barrera de al menos nivel 1.
  • La zona crítica compromete al menos las áreas A y B.
  • La parte posterior de la bata quirúrgica (área D) puede no ser protectora.

 

 

Figura 2-Zonas críticas para batas de aislamiento quirúrgico y batas no quirúrgicas

  • Se requiere que toda la bata (áreas A, B y C), incluidas las costuras, pero excluyendo los puños, los dobladillos y las fijaciones, tengan un rendimiento de barrera de al menos el Nivel 1.
  • Las batas de aislamiento quirúrgico se utilizan cuando existe un riesgo medio a alto de contaminación y la necesidad de zonas críticas más grandes que las batas quirúrgicas tradicionales.